Resolución núm. 361 EXENTA, publicada el 23 de Abril de 2021. RECTIFICA DECRETO Nº 65 EXENTO, DE 2020, DEL MINISTERIO DE SALUD, QUE ACTUALIZA NORMA TÉCNICA Nº 127, NOMINADA 'NORMA TÉCNICA DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) PARA LA INDUSTRIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS', APROBADA POR DECRETO Nº 28 EXENTO, DE 2012, MINISTERIO DE SALUD
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
RECTIFICA DECRETO Nº 65 EXENTO, DE 2020, DEL MINISTERIO DE SALUD, QUE ACTUALIZA NORMA TÉCNICA Nº 127, NOMINADA "NORMA TÉCNICA DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) PARA LA INDUSTRIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS", APROBADA POR DECRETO Nº 28 EXENTO, DE 2012, MINISTERIO DE SALUD
Núm. 361 exenta.- Santiago, 16 de abril de 2021.
Vistos:
Lo establecido en el artículo 4 del D.F.L Nº1, de 2005, del Ministerio de Salud, que fija el texto refundido, coordinado y sistematizado del D.L. Nº 2.763 de 1979 y de las leyes Nº 18.933 y Nº 18.469; el Código Sanitario; el decreto supremo Nº 3 de 2010, del Ministerio de Salud, que aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano; lo solicitado en memorándum B35 Nº 276, de 7 de julio de 2020, de la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción; las facultades concedidas en el decreto supremo Nº 28, de 2009, del Ministerio de Salud; decreto exento Nº 65, de fecha 21 de diciembre de 2020, del Ministerio de Salud, que actualiza norma técnica Nº 127, nominada "Norma Técnica de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la Industria de Productos Farmacéuticos", aprobada por decreto exento Nº 28, de 2012, Ministerio de Salud, y lo dispuesto en la resolución Nº 7, de 2019, de la Contraloría General de la República;
Considerando:
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Que, al Ministerio de Salud le compete ejercer las funciones que corresponden al Estado de garantizar el libre e igualitario acceso a las acciones de promoción. protección y recuperación de la salud y de rehabilitación de la persona enferma; así como coordinar, controlar y, cuando corresponda, ejecutar tales acciones.
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Que, con fecha 21 de diciembre de 2020, mediante decreto exento Nº 65, del Ministerio de Salud se aprobó la actualización de la Norma Técnica Nº 127, de 2013, del Ministerio de Salud, sobre "Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la Industria de Productos Farmacéuticos", aprobada por el decreto Nº 28, de 2012, y actualizada por el decreto Nº 159, de 2013, ambos del Ministerio de Salud, emitida en aplicación artículo 5, número 6, del decreto supremo Nº 3, de 2010, que "Aprueba el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano"; incorporándose su nuevo Anexo Nº 6 "Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Radiofarmacéuticos".
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Que, con fecha 30 de diciembre de 2020, el Diario Oficial realizó la publicación del decreto exento Nº 65, del Ministerio de Salud, que actualiza la Norma...
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