Resolución núm. 565 EXENTA, publicada el 10 de Abril de 2015. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO CARNIVOR
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO CARNIVOR
Núm. 565 exenta.- Santiago, 16 de febrero de 2015.- Visto estos antecedentes: La solicitud de determinación de régimen de control a aplicar y la documentación técnica adjunta presentada por SEREMI Región del Biobío, de fecha 17 de octubre de 2014, respecto del producto Carnivor; el acuerdo de la Sesión Nº 4/14 del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, realizada el 30 de octubre de 2014; la resolución exenta Nº 6.202, de fecha 23 de diciembre de 2014, del Instituto de Salud Pública, que fuera publicada en el Diario Oficial de 10 de enero de 2015 y que abrió periodo de información pública en el procedimiento de régimen de control aplicable respecto de este producto, y
Considerando:
Primero: Que de acuerdo a lo declarado en el rótulo del producto, la fórmula es la siguiente:
Composición:
Además, señala que contiene lo siguiente, sin indicar cantidades: Hidrolizado de proteína aislada de carne
Creatina monohidrato
Aminoácidos de cadena ramificada (Branched Chain Aminoacids)
o L- leucina
o L- valina
o L- isoleucina
Anabolic Nitrogen Retention Technology Intermediates
o Glutamin alfa ketoglutarato (GKG)
o Ornitina alfa ketoglutarato (OKG)
o Alfa ketoglutarato (AKG)
o Alfa ketoisocaproato (KIC)
Excipientes
o Gelatina hidrolizada
o Maltodextrina
o Sabor natural y artificial
o Triglicéridos de cadena media de la leche de vaca en polvo sin grasa
o Ácido cítrico
o Ácido málico
o Sílice
o Acesulfame de potasio
o Sucralosa
o Rojo 40
Segundo: Que no se declara finalidad de uso, pero se trata de un producto con un alto contenido de proteínas.
Tercero: Que Carnivor fue evaluado en la Sesión Nº 4/14, de fecha 30 de octubre de 2014, del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, tal como consta en el acta correspondiente, en la que se concluyó, por unanimidad, que él debe ser clasificado como producto farmacéutico, por los siguientes motivos:
- El producto se presenta en forma de polvo y se administra por vía oral;
- Está destinado para el desarrollo de masa muscular;
- De acuerdo a la composición y modo de uso descritos para él, la concentración de vitamina B12 por porción de consumo (cantidad mínima a ingerir al día) sobrepasa los límites autorizados para ella en suplementos alimentarios, encontrándose en concentración terapéutica (decreto exento Nº 26, de 2012, del Ministerio de Salud, que aprobó la Norma...
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