Resolución núm. 569 EXENTA, publicada el 10 de Abril de 2015. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO SLIMOR +ACAI
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO SLIMOR +ACAI
Núm. 569 exenta.- Santiago, 16 de febrero de 2015.- Visto estos antecedentes: La solicitud de determinación de régimen de control a aplicar y la documentación técnica adjunta presentada por SEREMI de Salud Región Metropolitana a través de ordinario Nº 8872, del 3/12/2013, ingresada el 5 de diciembre de 2013, respecto del producto Slimor+Acai; el acuerdo de la sesión Nº 4/14 del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, realizada el 30 de octubre de 2014; la resolución exenta Nº 6.204, de fecha 23 de diciembre de 2014, del Instituto de Salud Pública, que fuera publicada en el Diario Oficial del 10 de enero de 2015 y que abrió período de información pública en el procedimiento de régimen de control aplicable respecto de este producto; y
Considerando:
Primero: Que de acuerdo a lo declarado en el rótulo del producto la fórmula cualitativa es:
Composición:
Slimor TM + Acai Propietary Blend 750 mg * (*Daily value not established)
. Coix Lacryma (Seed)
. Morus Candida (Leaf)
. Starch
. Semen Cassiae (Seed)
. Uva Ursi (Extract)
. Citrus Auriantum (Fruit)
. Acai Berry (Extract)
. Fennel (Extract)
. Cayenne Pepper (Fruit)
Other ingredients: Gelatir (capsule), Magnesium Stearate, FD&C Blue #1, FD&C Red #3, Titanium Dioxide.
Segundo: Que no se declara finalidad de uso, pero en el rótulo en inglés indica que es para bajar de peso;
Tercero: Que Slimor+Acai fue evaluado en la sesión Nº 4/14, de fecha 30 de octubre de 2014, del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, tal como consta en el acta correspondiente, en la que se concluyó, por unanimidad, que él debe ser clasificado como producto farmacéutico, por los siguientes motivos:
- Él se presenta en forma de cápsulas y se administra por vía oral;
- De acuerdo a la muestra enviada, que consiste en un frasco cuya etiqueta está solamente en inglés, la finalidad de uso de este producto es para adelgazar, ya que bajo su nombre se señala: "Weight Loss & Acai Cleanse Formula", es decir, se destaca que él es para perder peso. Dicha finalidad se ratifica en la página web de su fabricante, Natural Wellness, LLC, de Estados Unidos, y que se destaca también en la muestra: www.slimherbal.com, ya que en su versión en español se resalta: "SlimorTM + Acai ofrece el doble efecto de la pérdida de peso y limpieza antioxidante"; "Tanto hombres como mujeres pueden usar este producto para disminuir el apetito y aumentar los niveles de energía y del metabolismo"...
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