Resolución núm. 4108 EXENTA, publicada el 21 de Diciembre de 2015. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO CHAOJIMENGMAN
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO CHAOJIMENGMAN
Núm. 4.108 exenta.- Santiago, 29 de octubre de 2015.
Visto estos antecedentes:
La solicitud de determinación de régimen de control a aplicar y la documentación técnica adjunta presentada por el Sr. Francisco Mamani Tamayo, de fecha 7 de agosto de 2014, respecto del producto Chaojimengman; el acuerdo de la sesión Nº 3/15 del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, realizada el 10 de julio de 2015; la resolución exenta Nº 2.916, de fecha 25 de agosto de 2015, del Instituto de Salud Pública, que fuera publicada en el Diario Oficial del 4 de septiembre de 2015 y que abrió periodo de información pública en el procedimiento de régimen de control aplicable respecto de este producto; y
Considerando:
Primero: Que el producto se presenta en forma de comprimidos y para él se declara que cada comprimido contiene: 148 mg de Fructus Mori (Mora), 104 mg de Semen Sesami Nigrum (Sésamo Negro), 76 mg de Semen Zizipi Spinosae (Azufaito), 72 mg de Rhizoma Dioscoreae (Rizoma de Ñame Común), 25 mg de Estearato de magnesio, 20 mg de Fosfato de Calcio, 65 mg de Almidón, 25 mg de Azúcar en polvo, 50 mg de Dextrina, 50 mg de Celulosa micro cristalina y 50 mg de Colorante y recubrimiento de la tableta;
Segundo: Que el interesado declara la siguiente finalidad de uso para este producto: "Anti-fatigante ";
Tercero: Que Chaojimengman fue evaluado en la sesión Nº 3/15, de fecha 10 de julio de 2015, del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, tal como consta en el acta correspondiente, en la que se concluyó, por unanimidad, que él debe ser clasificado como producto farmacéutico, por los siguientes motivos:
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Se trata de una formulación que se presenta en forma de comprimidos de administración oral;
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Se recomienda para tratar diversos cuadros patológicos o síntomas, en base a los principios de la Medicina Tradicional China (MTC);
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Sus 4 ingredientes activos son partes de plantas que están descritas como medicinales y presentan actividad farmacológica ("WHO Regional Publications, Western Pacific Series Nº 2. Medicinal Plants in China", World Health Organization - Regional Office for Western Pacific, Manila, Second Printing, 1997; Anexo 1 del document "Natural Health Product. Traditional Chinese Medicine Ingredients (TCMI)", de fecha 7/01/2014, de Health Canada, que contiene tablas con ingredientes propios de la MTC...
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