Resolución núm. 2127 EXENTA, publicada el 03 de Junio de 2016. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO MO SHI CÁPSULAS HIERBA CHINA
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO MO SHI CÁPSULAS HIERBA CHINA
Núm. 2.127.- Santiago, 23 de mayo de 2016.
Visto estos antecedentes:
El memorandum Nº 183 de fecha 18 de junio de 2015, del Subdepartamento Inspecciones, que acompaña ordinario Nº 885 de fecha 9 de octubre de 2014, del Seremi de Salud del Biobío, mediante los cuales solicita evaluar y determinar régimen de control a aplicar para el producto denunciado por un particular a través de este Servicio de Salud; la documentación técnica adjunta, respecto del producto Mo Shi Cápsulas Hierba China; el acuerdo de la sesión Nº 1/16 del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, realizada el 20 de enero de 2016; la resolución exenta Nº 1.019, de fecha 18 de marzo de 2016, del Instituto de Salud Pública, que fuera publicada en el Diario Oficial del 5 de abril de 2016 y que abrió periodo de información pública en el procedimiento de régimen de control aplicable respecto de este producto; y
Considerando:
Primero: Que el producto se presenta en forma de cápsulas y de acuerdo a lo declarado contiene: Phyllanthus niruri, chanca piedra y Erva Pombinha que corresponde a otras plantas del género Phyllanthus;
Segundo: Que, no indica una acción terapéutica específica, pero de acuerdo a lo que señala el denunciante se comercializa con la finalidad de solucionar problemas de salud;
Tercero: Que Mo Shi Cápsulas Hierba China fue evaluado en la sesión Nº 1/16, de fecha 20 de enero de 2016, del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, tal como consta en el acta correspondiente, en la que se concluyó, por unanimidad, que él debe ser clasificado como producto farmacéutico, por los siguientes motivos:
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Se trata de una formulación que se presenta en forma de cápsulas de administración oral;
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De acuerdo a lo señalado en el rótulo del producto contiene ingredientes activos de origen vegetal, respecto de los cuales se puede señalar lo siguiente:
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Phyll anthus nirruri: Al parecer se trata de la planta Phylianthus niruri, denominada vulgarmente como Chancapiedra, es una planta herbácea que puede encontrarse en muchas regiones del mundo y que es conocida en la medicina tradicional de diversos pueblos tales como Perú, el Caribe y la India. Es oriundo de los bosques lluviosos del Amazonas de Colombia, Perú y Brasil. Además se le ha encontrado en otras áreas tropicales, incluyendo Las Bahamas, India y China. Entre su composición química se ha encontrado la presencia...
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