Resolución núm. 1280 EXENTA, publicada el 27 de Mayo de 2015. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO V-PLANO BLOCKER BEBIDA
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO V-PLANO BLOCKER BEBIDA
Núm. 1.280 exenta.- Santiago, 21 de abril de 2015.
Visto estos antecedentes:
El Ordinario Nº 6767, de fecha 30/08/13, del Seremi de Salud Región Metropolitana, que ingresara a este Instituto el 11/09/13, bajo referencia Nº 5170/13, requiere determinar el régimen que corresponde aplicar al producto V-Plano Blocker Bebida, de la empresa Nutrapharm S.A., ya que él, junto a otros, se publicita en la página www.nutrapharmsa.com y en folletos, con propiedades terapéuticas o para atenuación de síntomas, el acuerdo de las Sesiones Nº 4/14 y 1/15 del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, realizadas el 30 de octubre de 2014 y el 27 de marzo de 2015, respectivamente; la resolución exenta Nº 6.204, de fecha 23 de diciembre de 2014, del Instituto de Salud Pública, que fuera publicada en el Diario Oficial del 10 de enero de 2015 y que abrió periodo de información pública en el procedimiento de régimen de control aplicable respecto de este producto, memorando A1/Nº 174, de fecha 5 de febrero de 2015, de Asesoría Jurídica que remite a Subdepartamento Registro y Autorizaciones Sanitarias una presentación de Nutrapharm S.A., ingresada al ISP el 2 de febrero de este año, por la cual formula observaciones dentro del periodo de información pública iniciado por la resolución exenta Nº 6.204, de 2014, en el procedimiento de determinación del régimen de control aplicable; y
Considerando:
Primero: Que se trata de un producto líquido de uso oral cuya fórmula cuali cuantitativa declarada corresponde a la siguiente por cada 1000 ml: 880 mg de polvo de hojas de algas pardas (Undaria pinnatifida) 3,218 mg de picolinato de cromo, 1000 mg de L-carnitina tartrato, 12 mg de simeticona, 440 mg de sorbato de potasio, 280 mg de benzoato de sodio, 196 mg de sucralosa, 960 mg de ácido cítrico, 480 mg de ácido mático, 840 mg de sabor limón, 680 mg de sabor té verde jazmín y 1000 ml de agua desmineralizada c.s.p.
Segundo: Que la intención de uso para este producto a pesar que en el rótulo se le clasifica como suplemento alimentario es inhibir la absorción de azúcares y grasas que están presentes en las comidas;
Tercero: Que V-Plano Blocker Bebida fue evaluado en la Sesión Nº 4/14, de fecha 30 de octubre de 2014 y reevaluado en la Sesión Nº1/15, de fecha 27 de marzo de 2015, ambas del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, tal...
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