Resolución núm. 1251 EXENTA, publicada el 27 de Mayo de 2015. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO V-PLANO MEN CÁPSULAS
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO V-PLANO MEN CÁPSULAS
Núm. 1.251 exenta.- Santiago, 17 de abril de 2015.
Visto estos antecedentes:
El ordinario Nº 6.767, de fecha 30/08/13, del Seremi de Salud Región Metropolitana, que ingresara a este Instituto el 11/09/13, bajo referencia Nº 5170/13, requiere determinar el régimen que corresponde aplicar al producto V-Plano Men Cápsulas, de la empresa Nutrapharm S.A., ya que él, junto a otros, se publicita en la página www.nutrapharmsa.com y en folletos, con propiedades terapéuticas o para atenuación de síntomas; el acuerdo de las sesiones Nos 4/14 y 1/15 del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, realizadas el 30 de octubre de 2014 y el 27 de marzo de 2015, respectivamente; la resolución exenta Nº 6.204, de fecha 23 de diciembre de 2014, del Instituto de Salud Pública, que fuera publicada en el Diario Oficial del 10 de enero de 2015 y que abrió periodo de información pública en el procedimiento de régimen de control aplicable respecto de este producto; memorando A1/Nº 174, de fecha 5 de febrero de 2015, de Asesoría Jurídica, que remite a Subdepartamento Registro y Autorizaciones Sanitarias una presentación de Nutrapharm S.A., ingresada al ISP el 2 de febrero de este año, por la cual formula observaciones dentro del periodo de información pública iniciado por la resolución exenta Nº 6.204, de 2014, en el procedimiento de determinación del régimen de control aplicable, y
Considerando:
Primero: Que se trata de un producto en cápsulas cuya fórmula descrita en la planilla de fabricación que adjunta en observaciones realizadas dentro del periodo de información pública corresponde a la siguiente por cápsula: 90 mg de extracto seco de hojas de té verde (Cameilla sisnensis), 8,5 mg de polvo de frutas de pimienta de Cayena (Capsicum annuum), 25 mg de cafeína anhidra, 50 mg de polvo de rizoma de jengibre (Ginger), 25 mg de polvo de hojas de algas pardas (Undaria pinnatifida), 40 mg de polvo de frutos de piña (Ananas comosus), 50 mg de polvo de hojas de perejil (Petroselinum crispum), 14 mg de Lactobacillus acidophilus DDs-1, 30 mg de Bacilus coagulans, 1,0 mg de picolinato de cromo, 3,3 mg de celulosa microcristalina, 9,2 mg de estearato de magnesio, 3,5 mg de dióxido de silicio;
Segundo: Que la intención de uso para este producto a pesar que en el rótulo se le clasifica como suplemento alimentario es ser un adelgazante natural para hombres que reduce la grasa focalizada...
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