Resolución Nº 2034 del Instituto de Salud Pública, 14-05-2020
| Fecha | 14 Mayo 2020 |
| Número de resolución | 2034 |
HGE/MPV/npc
Ref.: 11546/19
DETERMINA REGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL
PRODUCTO OPTILUBE ACTIVE JELLY JERINGAS
PRELLENADAS.
FESOI1JCION üE\ITA IUO
SANTIAGO, 2034 14 05.2020
VISTO ESTOS ANTECEDENTES: La soticitud manual de fecha 13 de septiembre de 2019 (Ref:
1,7546179, solicjtada por IMP0RTADoR Y SERVICIOS DISPoSER LTDA,, para someter a ré8imen de
ControI Sanrtario at producto OPTILUBE ACTIVE JELLY JERINGAS PRELLENADAS; eI acuerdo de [a Sesión
No1/20 det Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Sanitario, reatizada et 30 de enero de
2020; ta Resotución Exenta No 708, de fecha 20 de febrero de 2020, del lnstituto de Satud Púbtica, que
fuera pubticada en e[ Diano Oficiat det 6 de marzo de 2020 y que abrió periodo de informacÍón pÚblica
en et procedimiento de régimen de control sanltario respecto de este producto;y
CONSIDERANDO:
PRIMERO: Que, de acuerdo a [o dispuesto en e[ artícuto 96 det Código Sanitario, e[ lnstituto de
Satud Púbtica de Chite es [a autoridad encargada en todo e[ territorio nacional del control sanitarlo de
los productos farmacéuticos, de tos estabtecimientos det área y de fiscatizar el cumptimiento de las
disposiciones que sobre esta materia se contienen en este Código y sus regtamentos, correspondiendo
asimtsmo a este lnstttuto, de oficio o a petición de parte, reso[ver e[ régimen de control sanitario que
pudiere ser apticabte a determinadas substancias o productos, conforme a sus caracterÍsticas o
finatidad perseguidai
SEGUNDO: Que, en este contexto, medrante sohcitud de l|\4PORTADOR Y SERVICI0S DISPOSER
LTDA. se sottcira se determine et Régimen de Control Sanrtario del producto OPTILUBE ACTIVE IELLY
JERINGAS PRELLENADAS:
TERCERO: Que, et producto se presenta en forma de jeringa prettenada que conttene una sotución
viscosa para ser adminrstrada por vía hipodérmica, con [a siSutente composición:
Fórmula del producto
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lnstituto de
Salud Pübtica
Gobicrno dc Chil.
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