Resolución Nº 1617 del Instituto de Salud Pública, 12-05-2014
| Número de resolución | 1617 |
| Fecha | 12 Mayo 2014 |
SANTIAGO,
GZR/CJC!npc
Ref.: 6653/13 - 1437/14
DETERMINA QUE EL REGIMEN DE CONTROL APLICABLE
PARA EL PRODUCTO MATILlA LACTANCIA (MATILlA
ALLAITEMENTl, EN SUS VARIEDADES CHOCOLATE Y
. CARAMELO, IMPORTADO POR GENERAL BIOTEC LTDA., NO
CORRESPONDE AL DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS.
RESOLUCIDNEXENTAN° -1
12,05.2014
001617
VISTO ESTOS ANTECEDENTES: El Ordinario N° 8871, de fecha 3de diciembre de 2013, del Seremi de
Salud Región Metropolitana, que ingresara a este Instituto el 5de diciembre de 2013 y bajo la referencia N0
6653/13, mediante el cual se solicitó que se determine el régimen de control que corresponde aplicar a los
productos MATILlA ALLAITEMENT CARAMEL, MATILlA ALLAITEMENT CHOCOLAT, MATlLlA GROSSESSEAROME
FRAISE y MATILlA GROSSESSECHOCOLAT, importados desde Francia por General Biotec Chile S.A., con
domicilio en Málaga N° 115, comuna de Las Condes, y la documentación técnica adjunta presentada por el
Seremi de Salud Región Metropolitana; la presentación realizada por General Biotec Ltda. el 6 de marzo de
2014, bajo referencia N° 1437/14, a la que acompaña fichas técnicas actualizadas de MATILlA LACTANCIA
CHOCOLATE Y MATILlA LACTANCIA CARAMELO, más otros antecedentes que complementan aquellos
enviados por el Seremi de Salud Región Metropolitana junto al Ordinario N° 8871 de 2013; las monografías
de la OMS, de fenogreco y anís, que General Biotec Ltda. entregará el 20 de marzo de 2014; el acuerdo de la
Sesión N° 1/14 del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, realizada el 27 de marzo de
2014; y
CONSIDERANDO:
PRIMERO: Que, de acuerdo a las fichas técnicas enviadas por el Seremi de Salud Región
Metropolitana, tanto MATILlA LACTANCIA CHOCOLATEcomo MATILlA LACTANCIA CARAMELO se presentan en
botellas de 200 mL y tienen exactamente los mismos ingredientes, los cuales solamente se detallan en
forma cualitativa: Leche descremada; agua; fructo-oligosacáridos; crema; dextrinomaltosa de maíz; aromas;
azúcar; aceite de pescado; estabilizantes: goma guar, carragenina; emulsionantes: mono y di glicéridos de
ácidos grasos; extractos de malta de cebada, extracto de anís, extracto de fenogreco; corrector de acidez:
hidróxido de sodio; antioxidante: ácido ascórbico; citrato de magnesio; selenito de sodio; vitamina O".
También, se acompaña una tabla de información nutricional, por cada porción (botella de 200 mU, para cada
una de las variedades. Asimismo, se detalla la composición cuantitativa de los extractos vegetales presentes
en MATILlA LACTANCIA, por cada porción (botella de 200 mU y se adjuntaron las especificaciones de dichos
extractos. Por tanto, se puede afirmar que su contenido, por porción es:
0,0976
g de extracto seco de semilla
de fenogreco (Trigonella foenum-graecum U 1:1 (solvente de extracción: agua), 0,13 g de extracto de frutos
de anís en polvo (solvente de extracción: agua de beber desmineralizada, se emplea maltodextrina como
soporte del extracto acuoso) y 0,1863 g de extracto seco de malta de cebada;
SEGUNDO: Que, en la muestra que se acompañara, se indica que se trata de una bebida láctea a base
de plantas galactogogas y nutrientes (omega 3, fibras, vitamina Oy minerales). Además, se agrega:
- Al inicio, estimula y mantiene naturalmente la lactancia, las plantas apoyan su lactancia;
Av. Marathon 1,000, Ñuiioa,
San,iago
Casilla 48, Correo 21- Código Postal 7780050
Mesa Central: (56 2) 2575 51 01
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