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Resolucion núm. 6165 EXENTA, el 31 de Julio de 2007. CANCELA REGISTROS SANITARIOS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE INDICA

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Vincent
Publicado enDiario Oficial
EmisorMINISTERIO DE SALUD
Rango de LeyResolución

CANCELA REGISTROS SANITARIOS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE INDICA

Núm. 6.165 exenta.- Santiago, 19 de julio de 2007.- Vistos estos antecedentes:

. En los productos farmacéuticos Viracept comprimidos 250 mg y Viracept polvo oral 50 mg/g, se constató que el principio activo nelfinavir estaba contaminado con éster etílico del ácido metansulfónico (EMS).

. El EMS posee actividad genotóxica y no se conoce el riesgo asociado de esta sustancia en la salud de los pacientes.

. El oficio ordinario 1.713 del 22 de junio de 2007, de este Instituto, solicitando el pronunciamiento a la Subsecretaría de Salud Pública respecto a la cancelación de registros sanitarios que en la parte resolutiva se mencionan.

. El oficio ordinario B 35/Nº3.196 del 3 de julio de 2007, de la Subsecretaría de Salud Pública, pronunciándose favorablemente respecto a la cancelación de los registros sanitarios indicados;

Considerando:

. Que se debe evitar que los pacientes usen los productos que más adelante se detallan, a fin de evitar riesgos a la salud; y

Teniendo presente: las disposiciones del artículo 102° del Código Sanitario; los artículos 2°, 13° letra b), 14° y 15° del Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, aprobado por el decreto supremo Nº1.876 de 1995 del Ministerio de Salud; y los artículos 59° letra b) y 61° letra b), del DFL Nº1 de 2005, dicto la siguiente:

Resolución:

  1. - Cancélense los registros sanitarios de los productos farmacéuticos que se detallan a continuación:

    Producto farmacéutico...

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