Resolucion núm. 2228 EXENTA, el 14 de Mayo de 2009. ESTABLECE ACTUALIZAR LOS REGISTROS SANITARIOS CORRESPONDIENTES A LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTIENEN LOS PRINCIPIOS ACTIVOS QUE SE SEÑALAN
Publicado en | Diario Oficial |
Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
Rango de Ley | Resolución |
ESTABLECE ACTUALIZAR LOS REGISTROS SANITARIOS CORRESPONDIENTES A LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTIENEN LOS PRINCIPIOS ACTIVOS QUE SE SEÑALAN
Núm. 2.228 exenta.- Santiago, 30 de abril de 2009.- Visto estos antecedentes: El ordinario B 35/Nº 35 de fecha 7 de enero de 2009 de la Subsecretaría de Salud Pública del Ministerio de Salud que recomienda actualizar los registros sanitarios de los productos farmacéuticos que contengan los principios activos seleccionados por el Grupo de Política de Uso de Medicamentos convocado por el Minsal;
Considerando: La necesidad de cumplir las exigencias establecidas por el Ministerio de Salud especialmente en los aspectos relacionados con la calidad y estabilidad de los productos farmacéuticos; y
Teniendo presente: Los artículos 2º, 15º letra a), y 68º del decreto supremo Nº 1.876 de 1995; del Ministerio de Salud, que aprueba el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, lo dispuesto en el Art. 94º del Código Sanitario decreto con fuerza de ley Nº 725 de 1968, los artículos Nº 61º letra b) y 39º letra b) del DFL Nº 1 de 2005, dicto la siguiente,
Resolución:
-
- Todos los productos farmacéuticos registrados en este Instituto que contengan los principios activos señalados a continuación, deberán actualizar su fórmula cuali-cuantitativa, período de eficacia, especificaciones de producto terminado, metodología analítica, rótulos, folleto de información al profesional y folleto de información al paciente de acuerdo a lo establecido en la actual normativa de medicamentos.
Principios Activos
Imipenem-Cilastatina Fluoxetina.
Paclitaxel. Sertralina.
Vancomicina. Citalopram.
Ceftriaxona. Nitrofurantoína.
Ciprofloxacino
(solución inyectable). Ondansetron...
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