Plazos para demostrar bioequivalencia - 4 de Junio de 2013 - El Mercurio - Noticias - VLEX 439326482
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Plazos para demostrar bioequivalencia

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Vincent

La Contraloría ha dictaminado que el Ministerio de Salud deberá fijar un plazo razonable para que los laboratorios que están obligados a realizar análisis de equivalencia terapéutica de sus medicamentos puedan cumplir con esa exigencia. Esa Secretaría de Estado había otorgado un mes para que ciertos productos farmacéuticos, que podrán reemplazar lo indicado por el médico, demostraran su bioequivalencia. Ese plazo expiraba el 20 de diciembre pasado, y de los 220 fármacos que debían satisfacer la exigencia, solo 105 la cumplieron, y otros 45 estaban ya en trámite. Cumplido ese requerimiento, los medicamentos reciben un sello de garantía, y las farmacias están obligadas a tenerlos disponibles. En total, se someterán a ese proceso más de dos mil medicamentos, que comenzarán con los 220 aludidos.

Los laboratorios nacionales, reunidos en la Cámara Nacional de Laboratorios (Canalab), presentaron un reclamo ante la Contraloría argumentando que el Ministerio de Salud no cuenta con la potestad para regular esa materia; que debían excluirse los medicamentos que ya habían obtenido su registro sanitario y, por último, que el plazo era arbitrario. El ente contralor acogió solo la última de estas peticiones y dictaminó que debía fijarse un nuevo plazo, "razonable", para que los titulares de los registros sanitarios puedan cumplir con su obligación. De paso, recordó otras resoluciones suyas que invalidaban las exigencias a que se había sometido a los laboratorios.

El mercado de los medicamentos es uno de los más complejos que existen. Desde luego, está altamente regulado, por su importancia clave para ciertas personas y por la disparidad de información entre quienes los producen y quienes los consumen. Para que se inventen y descubran nuevos fármacos, las patentes otorgan un monopolio por un lapso a quienes introduzcan un nuevo medicamento. Terminado ese período, aparecen otros laboratorios que fabrican el mismo remedio en carácter de genérico y...

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