Decreto núm. 54, publicado el 13 de Diciembre de 2013. MODIFICA EL DECRETO Nº 3, DE 2010, QUE APRUEBA EL REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO - MINISTERIO DE SALUD - MINISTERIOS - Legislación Oficial - Legislación - VLEX 481060426
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Decreto núm. 54, publicado el 13 de Diciembre de 2013. MODIFICA EL DECRETO Nº 3, DE 2010, QUE APRUEBA EL REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO

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Vincent
Publicado enDiario Oficial
EmisorMINISTERIO DE SALUD
Rango de LeyDecreto

MODIFICA EL DECRETO Nº 3, DE 2010, QUE APRUEBA EL REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO

Núm. 54.- Santiago, 20 de agosto de 2013.- Vistos: Lo dispuesto en los libros Cuarto y Sexto y demás disposiciones pertinentes del decreto con fuerza de ley Nº 725, de 1967, del Ministerio de Salud, que aprueba el Código Sanitario; lo solicitado por el Instituto de Salud Pública mediante su oficio ordinario Nº 1.039, de fecha 8 de julio de 2013.

Considerando:

La necesidad de incorporar textos oficiales de referencia para efectos de establecer la identidad, potencia, pureza, estabilidad y otros requisitos de calidad física, química, microbiológica y biofarmacéutica de los principios activos y formas farmacéuticas de los medicamentos cuyo registro se solicite ante el Instituto de Salud Pública;

Lo señalado en el oficio ordinario Nº 1.039, de 2013, del referido Instituto de Salud Pública, respecto de la confiabilidad y seguridad de los procesos de registro, control y vigilancia de la autoridad sanitaria del Brasil, constituida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), y

Teniendo presente las facultades que me confiere el artículo 32 Nº 6 de la Constitución Política de la República, dicto el siguiente

Decreto:

Artículo primero

Modifíquese el decreto supremo Nº 3, de 2010, del Ministerio de Salud, mediante el cual se aprobó el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano, publicado en el Diario Oficial de fecha 25 de junio de 2011, en la siguiente forma:

1) Agréguese un literal...

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