Resolución núm. 3501 EXENTA, publicado el 25 de Septiembre de 2013. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO V-PLANO
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO V-PLANO
Núm. 3.501 exenta.- Santiago, 27 de diciembre de 2012.- Visto: Estos antecedentes; el memorando Nº 67 del Subdepartamento Inspecciones, de fecha 13 de febrero de 2012, de este Instituto, mediante el cual solicita la determinación del régimen que corresponde aplicar al producto V-Plano de la empresa Nutrapharm S.A. bajo la referencia Nº 97114/10, de fecha 25 de julio de 2011, y referencia Nº 2062/11, de fecha 13 de mayo de 2011, y
Considerando:
Primero: Que, de acuerdo a lo señalado por el interesado, cada 2 cápsulas contiene: Mezcla vegetal exclusiva (concentrado de frutas cítricas, polvo de perejil, fucoxantina derivada de algas) 660 mg, probióticos (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum) 1,1 billones cfu y excipientes;
Segundo: Que mediante providencia Nº 321 de fecha 20/02/2012, se recibe Memorando Nº 67, de fecha 13 de febrero de 2012 del Subdepartamento Inspecciones, a través del cual se solicita definir el régimen de control a aplicar para el producto V-Plano, debido a denuncias de venta y publicidad de este producto que promueven propiedades terapéuticas que no han sido evaluadas ni aprobadas por este Instituto;
Tercero: Que evaluados los antecedentes se confirma que a este producto se le atribuyen propiedades terapéuticas para adelgazar y además se le hace propaganda a través de la web y otros medios de comunicación;
Cuarto: Que mediante resolución de término probatorio Nº 1.127, de fecha 2 de mayo de 2012, se solicitan antecedentes respecto de la composición exacta de los ingredientes concentrado de frutas cítricas, perejil en polvo y fucoxantina derivada de algas, las cuales deben contemplar: Nombre científico del o de los vegetales correspondientes, parte del vegetal empleado en la elaboración del concentrado o polvo según corresponda, el o los solventes de extracción y la relación droga: extracto si se tratara de extractos;
Quinto: Que no responde satisfactoriamente a lo solicitado en la resolución de término probatorio, porque no entrega el certificado del proveedor de la materia prima para cada uno de los ingredientes solicitados, por lo que no es posible saber la composición exacta de la formulación;
Sexto: Que en respuesta a la resolución y a la información entregada junto con la solicitud para el producto V-Plano no es posible saber la composición exacta de este producto, ni tampoco el fin alimenticio que cada uno de estos ingredientes pudiera tener...
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