Resolución núm. 2235 EXENTA, publicada el 13 de Septiembre de 2012. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO FUCUS
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO FUCUS
Núm. 2.235 exenta.- Santiago, 30 de agosto de 2012.- Visto: Estos antecedentes, la providencia Nº552, de 19 de marzo de 2012, de Jefa Subdepartamento Registro y Autorizaciones Sanitarias, a la cual se acompaña el memorando Nº 118, de fecha 15 de marzo de 2012, de Jefa Subdepartamento Inspecciones, en el cual se requiere determinar el régimen que corresponde aplicar a 16 productos fabricados en un local farmacéutico, de acuerdo a las disposiciones del artículo 8º, del decreto Nº 3, de 2010, entre ellos el producto Fucus; el acuerdo de la sesión Nº 4/12 de la Comisión de Régimen de Control Aplicable, de fecha 20 de abril de 2012; y
Considerando:
Primero: Que en la muestra enviada se declara que cada cápsula contiene 300 mg. de Fucus; se recomienda el siguiente modo de uso: 1 a 2 cápsulas diarias, alejado de los alimentos. Además, en ella se indica que él es elaborado por Laboratorio Kornfeld, ubicado en Victoria 521, San Bernardo;
Segundo: Que se acompañó un folleto promocional, en el cual se establecen las siguientes indicaciones de uso para este producto: "Disminuye acumulación de grasas, elimina tejido adiposo acumulado";
Tercero: Que este Instituto tiene varios productos farmacéuticos autorizados, con sus registros vigentes, que contienen como principio activo el alga fucus o fucus vesiculosus, sola o en asociación; éstos corresponden a productos farmacéuticos homeopáticos, fitofármacos o clasificados como otros (artículos 15º, 14º y 17º, letra c), del decreto Nº 3, de 2010, respectivamente). A modo de ejemplo se citan los siguientes: Fucus Especial Comprimidos, registro Nº H-755/10; Fucus Vesiculosus Compuesto Solución Oral para Gotas, registro Nº H-918/10; Cellasene Gold Cápsulas Blandas, registro Nº N-469/08 y Celltech Cápsulas Blandas, registro Nº K-52/08;
Cuarto: Que este producto fue evaluado con anterioridad, también a petición del Subdepartamento Inspecciones de este Instituto, en la sesión Nº 6/11 de la Comisión de Régimen de Control Aplicable, de fecha 8 de septiembre de 2011, ocasión en que se recomendó clasificarlo como medicamento, porque él se promociona para disminuir y eliminar grasas, es decir, tiene una clara finalidad como adelgazante. Los productos con fines adelgazantes o para bajar de peso son considerados medicamentos en Chile, con la sola excepción de los "Alimentos para regímenes de control de peso", cuyos requisitos se encuentran establecidos en el Párrafo...
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