Decreto núm. 25 EXENTO, publicado el 27 de Abril de 2020. APRUEBA MONOGRAFÍA DEL PRODUCTO 'SOLUCIÓN HIGIENIZANTE DE MANOS NO ESTÉRIL' COMO PARTE DE LA FARMACOPEA FARMACÉUTICA OFICINAL OFICIAL (FFOO)
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Decreto |
APRUEBA MONOGRAFÍA DEL PRODUCTO "SOLUCIÓN HIGIENIZANTE DE MANOS NO ESTÉRIL" COMO PARTE DE LA FARMACOPEA FARMACÉUTICA OFICINAL OFICIAL (FFOO)
Núm. 25 exento.- Santiago, 21 de abril de 2020.
Visto:
Lo dispuesto en los artículos 4 y 7 del DFL Nº 1, de 2005, del Ministerio de Salud, que fija el texto refundido, coordinado y sistematizado del DL Nº 2.763, de 1979, y de las leyes Nº 18.933 y 18.469; en los artículos 94 y 127 del DFL Nº 725, de 1967, Código Sanitario; en el DS Nº 79, de 2010, del Ministerio de Salud, Reglamento aplicable a la Elaboración de Preparados Farmacéuticos en Recetarios de Farmacia; en el decreto supremo Nº 28, de 2009, del Ministerio de Salud; en la resolución Nº 7, de 2019, de la Contraloría General de la República, y
Considerando:
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Que, el artículo 94 inciso primero del Código Sanitario dispone que corresponderá al Ministerio de Salud velar por el acceso de la población a productos farmacéuticos de calidad, seguridad y eficacia.
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- Que, el artículo 127 inciso quinto del mismo cuerpo legal prescribe que "las farmacias podrán elaborar, sin utilizar procesos industriales, preparados farmacéuticos conforme a las indicaciones de quien prescribe o a las contenidas en las normas de elaboración aprobadas, según corresponda al tipo de preparado magistral u oficinal, en la forma y condiciones que establezca la reglamentación que al efecto se emita".
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- Que, el artículo 2º del decreto supremo Nº 79, de 2010, del Ministerio de Salud, Reglamento aplicable a la Elaboración de Preparados Farmacéuticos en Recetarios de Farmacia, define al preparado farmacéutico como "el producto farmacéutico elaborado en el recetario autorizado de una farmacia", el que se clasifica en: preparado "magistral" y preparado "oficinal".
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Que, el preparado oficinal es aquel elaborado conforme a lo descrito en la Farmacopea Farmacéutica Oficinal Oficial (FFOO), norma técnica aprobada por decreto del Ministerio de Salud, a propuesta del Instituto de Salud Pública de Chile.
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Que, el artículo 6º letra j) del decreto supremo Nº 79, de 2010, define a la Farmacopea Farmacéutica Oficinal Oficial como la "norma técnica oficial, aprobada por decreto supremo del Ministerio de Salud, dictado a propuesta del Instituto, dirigido al químico-farmacéutico de farmacia, que contiene las monografías codificadas de fórmulas oficinales y que puede incluir también otros antecedentes de apoyo técnico y normativo para...
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