Resolución núm. 572 EXENTA, publicada el 10 de Abril de 2015. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO OxyELITE Pro - MINISTERIO DE SALUD - MINISTERIOS - Legislación Oficial - Legislación - VLEX 564698126

Resolución núm. 572 EXENTA, publicada el 10 de Abril de 2015. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO OxyELITE Pro

Publicado enDiario Oficial
EmisorMINISTERIO DE SALUD
Rango de LeyResolución

DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO OxyELITE Pro

Núm. 572 exenta.- Santiago, 17 de febrero de 2015.- Visto estos antecedentes: El memorando Nº 13, de 14 de enero de 2014, del Subdepartamento de Inspecciones, en que se requiere determinar régimen de control a aplicar a OxyELITE Pro, fabricado por la empresa USP Labs, Texas, Estados Unidos, que es utilizado para bajar de peso y ganar masa muscular; el acuerdo de la Sesión Nº 4/14 del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, realizada el 30 de octubre de 2014; la resolución exenta Nº 6.204, de fecha 23 de diciembre de 2014, del Instituto de Salud Pública, que fuera publicada en el Diario Oficial del 10 de enero de 2015 y que abrió periodo de información pública en el procedimiento de régimen de control aplicable respecto de este producto; y

Considerando:

Primero: Que no se dispone de la fórmula cuali-cuantitativa completa de este producto; pero, en base a la información disponible en las fotocopias de los rótulos que se acompañaran, que están en inglés, se puede indicar que en la tabla de información nutricional se señala que cada porción servida corresponde a 1 cápsula, la cual contiene 140 mg de "Proprietary Blend" y 135 mg de "Caffeine"; "Proprietary Blend" es una mezcla constituida por: Bauhinia Purpurea L. (Leaf and Pod) Extract, Aegeline, Norcoclaurine HCl, Hemerocallis Fulva (Flower) Heat Concentrated Extract, Yohimbe (Pausinystalia Johimbe) (Bark) Extract (AlphaShrendTM). Además, se especifican como otros ingredientes: almidón modificado, gelatina, estearato vegetal, dióxido de silicio, rojo 3, azul 1, rojo 40, color dióxido de titanio;

Segundo: Que en los rótulos se califica a este producto como "Dietary Supplement" y se destaca que ayuda a la quema de grasa corporal;

Tercero: Que OxyELITE Pro fue evaluado en la Sesión Nº 4/14, de fecha 30 de octubre de 2014, del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, tal como consta en el acta correspondiente, en la que se concluyó, por unanimidad, que él debe ser clasificado como producto farmacéutico, por los siguientes motivos:

- "Él se presenta en forma de cápsulas y se administra por vía oral;

- Su finalidad de uso principal es quemar grasa o adelgazar;

- Su formulación presenta el ingrediente denominado "Proprietary Blend", constituido por 3 extractos vegetales: "Bahuinia Purpurea L. (Leaf and Pod) Extract, "Hemerocallis Fulva (Flower) Heat Concentrated Extract" y "Yohimbe (Pausinystalia Johimbe) (Bark) Extract...

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