Resolución núm. 1128 EXENTA, publicada el 05 de Abril de 2016. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO HCG NEWLIFE COLON CLEANSE
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO HCG NEWLIFE COLON CLEANSE
Núm. 1.128 exenta.- Santiago, 22 de marzo de 2016.
Visto estos antecedentes:
El memorandum N° 256, de fecha 14 de julio de 2014, del Subdepartamento de Inspecciones, mediante el cual solicita evaluar y determinar régimen de control a aplicar para el producto incautado por la Dirección Regional de Aduana de Talcahuano y enviado por la Fiscalía local de Temuco, la documentación técnica adjunta, respecto del producto HCG Newlife Colon Cleanse; el acuerdo de la Sesión N° 6/15 del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, realizada el 27 de octubre de 2015; la resolución exenta N° 4.905, de fecha 28 de diciembre de 2015, del Instituto de Salud Pública, que fuera publicada en el Diario Oficial del 13 de enero de 2016 y que abrió periodo de información pública en el procedimiento de régimen de control aplicable respecto de este producto, y
Considerando:
Primero: Que el producto se presenta en forma de cápsulas y de acuerdo a lo declarado su fórmula sería la siguiente por cada cápsula de 425 mg: Butternut Bark (corteza de Juglans cinérea), Ginger root (raíz de Zingiber officinale), Senna leaf (hojas de Senna alexandrina), Black Walnut Bark (corteza de Juglans nigra), Cascara Sagrada Bark (corteza de Rhamnus purshiana), fructooligosaccarides, Grapefruit fiber (fibra de Citrus x paradise), Licorice root (raíz de Glycyrrhiza glabra), Milk thistle seed (semillas de Silybum marianum), Dandelion leaf (hojas de Taraxacum officinale), Cayenne fruit (Frutos de Cayenne pepper), excipientes fosfato de calcio y gelatina;
Segundo: Que está indicado como desintoxicante, para bajar de peso;
Tercero: Que HCG Newlife Colon Cleanse fue evaluado en la Sesión N° 6/15, de fecha 27 de octubre de 2015, del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, tal como consta en el acta correspondiente, en la que se concluyó, por unanimidad, que él debe ser clasificado como producto farmacéutico, por los siguientes motivos:
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Se trata de una formulación que se presenta en forma de cápsulas de administración oral;
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Se le atribuyen finalidades de uso terapéuticas relacionadas con la desintoxicación y la baja de peso;
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De acuerdo a lo señalado en la fórmula el producto contiene 11 principios activos, de origen vegetal algunos de los cuales tienen conocidas propiedades terapéuticas:
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Butternut Bark: Al parecer corresponde a Juglans cinérea, de la cual se ocupa la raíz, es una especie de nogal originaria de algunas regiones de Estados Unidos y Canadá. Se ocupa la corteza con distintos usos y medicinalmente se le han descrito leves propiedades catárticas y se utilizaba medicinalmente en lugar de la jalapa, un catártico más caro importado de México. Durante la Revolución Americana, se utilizó un extracto de nogal hecho de la corteza interna del árbol en un intento de prevenir la viruela, y para el tratamiento de la disentería y otros malestares de estómago e intestinales. La OMS no tiene una monografía para esta planta. La EFSA no tiene ningún documento que haga referencia a esta especie y la EMA tampoco tiene una monografía. Este Instituto no tiene productos registrados que contengan corteza de Juglans cinérea.
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Ginger root (raíz de Zingiber officinale): La OMS tiene monografía autorizada para: "Rhizoma Zingiberis", que consiste en las raíces secas de Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae), que se pueden administrar en forma de droga cruda y extractos tabletas y tinturas, los uso descritos por datos clínicos son para la profilaxis de náuseas y vómitos asociados con la cinetósis, náuseas postoperatorio, vómitos perniciosa en el embarazo y mareo. Como precauciones indica que pacientes que toman medicamentos anticoagulantes o que tienen alteraciones de la coagulación de la sangre deben consultar a su médico antes de automedicarse con jengibre al igual que pacientes con cálculos biliares (WHO monographs on selected medicinal plants, Volume 1, World Health...
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