Resolución exenta número E-5.059/25, de 2025.- Aprueba documento técnico denominado Actualización de rotulado y folletos de información al profesional y al paciente de productos farmacéuticos antimicrobianos como parte del Programa de Optimización de Antimicrobianos, elaborado por el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Número de registro | CVE-2690772 |
| Fecha de publicación | 28 Agosto 2025 |
| Sección | Normas Generales |
| Número de Gaceta | 44.236 |
CVE 2690772 |Director: Felipe Andrés Peroti Díaz
Sitio Web: www.diarioficial.cl |Mesa Central: 600 712 0001 Email: consultas@diarioficial.cl
Dirección: Dr. Torres Boonen N°511, Providencia, Santiago, Chile.
Este documento ha sido firmado electrónicamente de acuerdo con la ley N°19.799 e incluye sellado de tiempo y firma electrónica
avanzada. Para verificar la autenticidad de una representación impresa del mismo, ingrese este código en el sitio web www.diarioficial.cl
DIARIO OFICIAL
DE LA REPUBLICA DE CHILE
Ministerio del Interior I
SECCIÓN
LEYES, REGLAMENTOS, DECRETOS Y RESOLUCIONES DE ORDEN GENERAL
Núm. 44.236 | Jueves 28 de Agosto de 2025 | Página 1 de 10
Normas Generales
CVE 2690772
MINISTERIO DE SALUD
Instituto de Salud Pública
APRUEBA DOCUMENTO TÉCNICO DENOMINADO “ACTUALIZACIÓN DE
ROTULADO Y FOLLETOS DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL Y AL PACIENTE
DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS ANTIMICROBIANOS COMO PARTE DEL
PROGRAMA DE OPTIMIZACIÓN DE ANTIMICROBIANOS (PROA)”, ELABORADO
POR EL DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
(Resolución)
Núm. E-5.059/25 exenta.- Santiago, 28 de julio de 2025.
Vistos:
Estos antecedentes; la providencia N° 1599 de 10 de junio de 2025 de Fiscalía; el
procedimiento de consulta pública realizada entre el 7 de mayo al 7 de junio de 2025; el
memorándum N° 421, de fecha 9 de junio de 2025, del Departamento Agencia Nacional de
Medicamentos; el memorándum N° 176 de fecha 24 de abril de 2025 de Fiscalía; la providencia
N° 139 de 18 de febrero de 2025 del Jefe de Gabinete de Dirección; el documento denominado
“Actualización de rotulado y folletos de Información al profesional y al paciente de productos
farmacéuticos antimicrobianos como parte del Programa de Optimización de Antimicrobianos
(PROA)”, elaborado por el Grupo de Trabajo de Agenda Regulatoria 2024 del Departamento
Agencia Nacional de Medicamentos.
Considerando:
Ministerio de Salud, que fija texto refundido, coordinado y sistematizado del decreto ley N°
2.763, de 1979 y de las leyes N° 18.933 y N° 18.469, establece que corresponde a este Instituto
servir de laboratorio nacional y de referencia en los campos de la microbiología, inmunología,
bromatología, farmacología, imagenología, radioterapia, bancos de sangre, laboratorio clínico,
contaminación ambiental y salud ocupacional y desempeñará las demás funciones que le asigna
la presente ley.
El artículo 96 del Código Sanitario, por su parte, establece que “el Instituto de Salud Pública
de Chile será la autoridad encargada en todo el territorio nacional del control sanitario de los
productos farmacéuticos, de los establecimientos del área y de fiscalizar el cumplimiento de las
disposiciones que sobre esta materia se contienen en este Código y sus reglamentos”.
Segundo: Que, en el contexto actual de la farmacología, la resistencia antimicrobiana
representa una amenaza grave y creciente para la salud pública, ya que dificulta cada vez más el
tratamiento eficaz de las infecciones. Ante esta realidad, es imprescindible fortalecer el uso
racional de los productos antimicrobianos.
Para lograrlo, resulta fundamental que los rótulos y los folletos informativos sean mucho
más completos y detallados, pues sólo así se garantizará que todos los usuarios comprendan
plenamente las indicaciones, advertencias y consecuencias del uso inadecuado de estos
medicamentos, contribuyendo eficazmente a evitar el avance de la resistencia y protegiendo la
eficacia de los antimicrobianos disponibles.
Para continuar leyendo
Comienza GratisAccede a todo el contenido con una prueba gratuita de 7 días
Transforma tu investigación jurídica con vLex
-
Accede a resúmenes de sentencias generados por IA, que destacan al instante los aspectos jurídicos clave.
-
Realiza búsquedas avanzadas con opciones precisas de filtrado y ordenamiento.
-
Consulta contenido jurídico completo de más de 100 jurisdicciones, incluyendo una amplia colección de libros y revistas a texto completo.
-
Disfruta de funcionalidades exclusivas como comparador de versiones de una ley, notas de vigencia, análisis de citas, y mucho más.
-
Con la confianza de más de 2 millones de profesionales, incluidas las firmas más importantes del mundo.
Accede a todo el contenido con una prueba gratuita de 7 días
Transforma tu investigación jurídica con vLex
-
Accede a resúmenes de sentencias generados por IA, que destacan al instante los aspectos jurídicos clave.
-
Realiza búsquedas avanzadas con opciones precisas de filtrado y ordenamiento.
-
Consulta contenido jurídico completo de más de 100 jurisdicciones, incluyendo una amplia colección de libros y revistas a texto completo.
-
Disfruta de funcionalidades exclusivas como comparador de versiones de una ley, notas de vigencia, análisis de citas, y mucho más.
-
Con la confianza de más de 2 millones de profesionales, incluidas las firmas más importantes del mundo.
Accede a todo el contenido con una prueba gratuita de 7 días
Transforma tu investigación jurídica con vLex
-
Accede a resúmenes de sentencias generados por IA, que destacan al instante los aspectos jurídicos clave.
-
Realiza búsquedas avanzadas con opciones precisas de filtrado y ordenamiento.
-
Consulta contenido jurídico completo de más de 100 jurisdicciones, incluyendo una amplia colección de libros y revistas a texto completo.
-
Disfruta de funcionalidades exclusivas como comparador de versiones de una ley, notas de vigencia, análisis de citas, y mucho más.
-
Con la confianza de más de 2 millones de profesionales, incluidas las firmas más importantes del mundo.
Accede a todo el contenido con una prueba gratuita de 7 días
Transforma tu investigación jurídica con vLex
-
Accede a resúmenes de sentencias generados por IA, que destacan al instante los aspectos jurídicos clave.
-
Realiza búsquedas avanzadas con opciones precisas de filtrado y ordenamiento.
-
Consulta contenido jurídico completo de más de 100 jurisdicciones, incluyendo una amplia colección de libros y revistas a texto completo.
-
Disfruta de funcionalidades exclusivas como comparador de versiones de una ley, notas de vigencia, análisis de citas, y mucho más.
-
Con la confianza de más de 2 millones de profesionales, incluidas las firmas más importantes del mundo.
Accede a todo el contenido con una prueba gratuita de 7 días
Transforma tu investigación jurídica con vLex
-
Accede a resúmenes de sentencias generados por IA, que destacan al instante los aspectos jurídicos clave.
-
Realiza búsquedas avanzadas con opciones precisas de filtrado y ordenamiento.
-
Consulta contenido jurídico completo de más de 100 jurisdicciones, incluyendo una amplia colección de libros y revistas a texto completo.
-
Disfruta de funcionalidades exclusivas como comparador de versiones de una ley, notas de vigencia, análisis de citas, y mucho más.
-
Con la confianza de más de 2 millones de profesionales, incluidas las firmas más importantes del mundo.
