estudio comparativo de biodisponibilidad de dos formas farmaceuticas
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Vigente
Decreto 3 - APRUEBA REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO
...4) Biodisponibilidad: Cantidad de un principio activo proveniente de ...: Aquel destinado a especialidades farmacéuticas de venta directa, permitidos para expenderse en ...32) Estudio de equivalencia terapéutica: Estudio comparativo ...5. Estudios especiales:. a) En las formas farmacéuticas de liberación . modificada, tales ...
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Causa Nº 34105-2019, (Civil) Casación Fondo, Corte Suprema - sala Tercera Constitucional, 03-11-2020
Sentencia. Plazo de la prescripción de la acción administrativa. Equivalencia terapéutica a los titulares de registros sanitarios. Salud publica
...la. presentación. del. estudio. de. equivalencia. PKXPRYWTDD. 2. terapéutica. ...de biodisponibilidad y de su equivalencia terapéutica, en. el caso de ...entre. un. producto. “Estudio. comparativo. farmacodinámico. farmacéutico. de. o. 'in. ...“El. farmacéutica. y. farmacéuticas,. estudio. registro. consiste. en. sistemático. ... -
Causa nº 28422/2016 (Casación). Resolución nº 28422-2016 de Corte Suprema, Sala Tercera (Constitucional) de 11 de Enero de 2017
Salud publica. Producto farmacéutico. Reclamo. Estudios de equivalencia terapéutica a los titulares de registros sanitarios
...biodisponibilidad in vivo para demostrar su equivalencia. ...de. 2014,. reclamante no presentó dicho estudio. 0161732231927. a. esa. fecha. la. 3. 3. Que por ...“32). Estudio. Estudio. comparativo. farmacodinámico. o. de. equivalencia. ...evaluación. y. farmacéuticas,. estudio. sistemático. farmacológicas,. de. ... -
Causa Nº 12216-2018, (Civil) Casación Fondo, Corte Suprema - sala Tercera Constitucional, 11-07-2019
Obligación del titular del registro sanitario. Equivalencia terapéutica del producto farmacéutico. Salud publica. Asila
...del estudio de equivalencia terapéutica es uno más de las. ...de biodisponibilidad y de su equivalencia terapéutica, en. el caso de ...entre. un. producto. “Estudio. comparativo. farmacodinámico. farmacéutico. de. o. 'in. ...evaluación. farmacéutica. y. farmacéuticas,. estudio. consiste. en. sistemático. ... -
Causa nº 45103/2017 (Casación). Resolución nº 27 de Corte Suprema, Sala Segunda (Penal) de 22 de Mayo de 2018
Propiedad industrial. Solicitud de registro. Patente de invención. Sentencia
... diferencia radica en que la invención en estudio se refiere al polimorfo cristalino de Forma B. ... 13 son más estables que todas las otras formas identificadas del compuesto, incluyendo la forma ... la preparación de formulaciones farmacéuticas y propiedades biológicas mejoradas en relación ... podría mejorar su biodisponibilidad, pero tanto un caso como en el otro, no son más ... -
Causa Nº 12381-2019, (Civil) Casación Fondo, Corte Suprema - sala Tercera Constitucional, 26-12-2019
Salud publica. Prescripción de la acción administrativa. Falta de proporcionalidad de las sanciones. Registro sanitario del producto
...no. haber. presentado los protocolos de estudio para demostración de. equivalencia. comprimidos. ...terapéutica,. de. es. el. biodisponibilidad,. entre. un. producto. “Estudio. comparativo. ...farmacéutica. y. estudio. farmacéuticas,. consiste. en. sistemático. farmacológicas,. ... -
Causa Nº 7904-2019, (Civil) Casación Fondo, Corte Suprema - sala Tercera Constitucional, 18-12-2019
Salud publica. Equivalencia terapéutica del registro farmacéutico objeto de sanción. Prescripción de la acción administrativa. Falta de proporcionalidad de la multa
...presentado los protocolos de estudio para demostración de. equivalencia. ...de. entre. es. el. biodisponibilidad,. un. producto. “Estudio. comparativo. ...evaluación. farmacéutica. y. farmacéuticas,. estudio. consiste. sistemático. ... -
Causa Nº 12375-2019, (Civil) Casación Fondo, Corte Suprema - sala Tercera Constitucional, 26-12-2019
Sanción administrativa. Registros sanitarios de productos farmacéuticos. Falta de proporcionalidad de la multa. Salud publica
...presentado los protocolos de estudio para demostración de. equivalencia. ...terapéutica,. de. es. el. biodisponibilidad,. entre. un. producto. “Estudio. comparativo. ...farmacéutica. y. estudio. farmacéuticas,. consiste. en. sistemático. farmacológicas,. ... -
Causa Nº 28258-2018, (Civil) Casación Fondo, Corte Suprema - sala Tercera Constitucional, 28-07-2020
Reclamo de ilegalidad. Salud publica. Registro sanitario del medicamento. Falta de juridicidad de la sanción
...presentado los protocolos de estudio para la demostración. de. la. equivalencia. ...de. terapéutica,. es. el. biodisponibilidad,. “Estudio. comparativo. farmacodinámico. o. ...farmacéutica. y. estudio. farmacéuticas,. consiste. en. sistemático. farmacológicas,. ... -
Causa Nº 19134-2019, (Civil) Casación Fondo, Corte Suprema - sala Segunda Penal, 26-09-2019
Sentencia. Patente de invención. Propiedad industrial. Recurso de nulidad
... tenía una mejor curva de una biodisponibilidad respecto de. la forma cristalina, sin embargo se ... de los compuestos es conocida y su estudio no representa más. que rutina dentro del arte, ... aporta datos comparativos entre formas de su propio desarrollo. (entre sus distintas ... -
Causa nº 30482/2014 (Casación). Resolución nº 135632 de Corte Suprema, Sala Segunda (Penal) de 7 de Septiembre de 2015
... entre Rufinamida amorfa de D1 y las formas cristalinas de la solicitud. En segundo ... con mayor estabilidad o biodisponibilidad, y que dado que para un experto medio en la ...
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Estado de la cuestión del deber de información de los proveedores desde una perspectiva normativa, en materia de protección al consumidor
Tomando como punto de partida el reconocimiento del deber general de información dentro del marco de la Ley del Consumidor, el presente artículo examina el estado de la cuestión del deber de informar de los proveedores en materia de protección a los consumidores, abordando un amplio espectro de sectores económicos que abarca desde la esfera de los productos que poseen un carácter más o menos...
... . Este estudio indaga cómo deben aplicarse las reglas sobre el ... . 1 Excluyo de este estudio formas de participación distinta de la autoría: lo ... entre las mayores cadenas farmacéuticas chilenas (Farmacias Ahumada [FASA], Cruz Verde y ...), como ocurre con la noción de biodisponibilidad 119 . . En la praxis, pese al cuidadoso ... y comercial sobre contratos: un marco comparativo”, en Revista Chilena de Derecho , Vol. 41, N° ... -
Vigente
Decreto núm. 1162, publicado el 16 de Diciembre de 2015. MODIFICA DECRETO EXENTO Nº 981/2012 Y Nº 123/2014, AMBOS DEL MINISTERIO DE SALUD
... estudios comparativos de biodisponibilidad in vivo para demostrar equivalencia terapéutica, ... inversión en tiempo y dinero que un estudio in vitro. Lo anterior ha tenido como consecuencia ...
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Resolución Nº 1465 del Instituto de Salud Pública, 30-07-2021
Aprueba guia tecnica que describre el formato de presentacion de las solicitudes de registro sanitario de productos farmaceutos (fps)- eficacia
...álisis de datos procedentes de más de un estudio.. 70. 5.3.5.4 Informes de otros estudios. 5.3.6. ...Ín vitro, biodisponibilidad, biodisponibilided comparativa realizados con el ...para cada formulación en un estudio comparativo de blodisponibilidad. 27.14 Apéndico. Las tablas ...Deben. escribirse las formas en que se buscaron tales diferencias, incluso si ... -
Informe de archivo sobre denuncia de H. Diputado Gabriel Silber Romo contra Farmacias Salcobrand S.A., Farmacias Cruz Verde S.A. y Farmacias Ahumada S.A., 20-02-2013
...FNE: "Estudio sobre los Efectos de la Bioequivalencta y la. u. ... -clínico, farmacodinámico, de biodisponibilidad, "in vitro" y/o. "in vivo"- entre un producto ...Netas de lVA. 22. Figura No 1: Comparativo de medicamento "[11]" frente a competidores. ... demanda por parte de las cadenas farmacéuticas dice relación con. que ante la oferta de un ...
- Diario Oficial de 16/12/2015 (Contenido completo)